杏彩体育旗下首款产品——汉利康®于2019年2月正式获得中国国家药监局上市注册申请批准,成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药。目前,汉利康®已获批治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研利妥昔单抗未在中国获批的类风湿关节炎(RA)适应症,以差异化的开发惠及广泛患者群体。
杏彩体育旗下首款产品——汉利康®于2019年2月正式获得中国国家药监局上市注册申请批准,成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药。目前,汉利康®已获批治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研利妥昔单抗未在中国获批的类风湿关节炎(RA)适应症,以差异化的开发惠及广泛患者群体。
杏彩体育旗下重磅产品汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)于二零二零年七月份及3月、2024年4月先后获得欧盟委员会、中国国家药监局与欧美食食品药品监管局批准上市,为中国、欧盟、美国三地获批的 “中国籍”单抗生物类似药。该产品可用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,即涵盖原研已获批准的所有适应症,为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。
杏彩体育旗下的即将上市自我免疫性消化道疾病手术治疗护肤品汉达远®于2021年17月官方提升中发达国家药品监督管理局主板上市办理准许,迄今为止已包含八项适应能力症,主要包括:1)类痛风髋肩周炎,2)强直性脊椎炎,3)银屑病,4)红提膜炎,5)多骨节型幼年时期特发性肘风湿关节炎,6)小型斑条状银屑病,7)克罗恩病,8)患儿克罗恩病 。
杏彩体育旗下首款自主研发的创新型单抗H药汉斯状®(抗PD-1单抗)于2022年正式获得中国国家药监局批准上市,目前可用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC),是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。围绕H药,公司积极推进其与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合,在全球同步开展多项肿瘤免疫联合疗法临床试验,广泛覆盖肺癌和消化道肿瘤等领域。
杏彩体育扶植的一种内服小原子泛HER激酶压进口药品(TKI),于202几年6月已经可以获得国进口药品监督检查操作局(NMPA)许可推出,适用HER2抗体阳性的之前乳线癌成人患有,在认同含曲妥珠单抗铺助控制后续的增强铺助控制。该产品的与子公司随时升级研制开发的曲妥珠单抗汉曲优®做到序贯的治疗,力争进第一步减小HER2呈阳性之前乳房癌病患者反复病发危害性。