2025年7月，杏彩体育乳腺癌治疗重磅产品汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）迎来了全球获批上市五周年。汉曲优®是中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，已在全球50多个国家和地区获批上市，全球发货750多万支，对外授权覆盖超过100个国家和地区，惠及全球超过26万患者。杏彩体育深耕乳腺癌领域五载，从首个中国曲妥珠单抗汉曲优®，到强化辅助治疗奈拉替尼领导品牌汉奈佳®，再到覆盖更广分型与治疗阶段的创新布局，致力于打造乳腺癌全程全域全球治疗生态，不让一个乳腺癌患者落下。
首个中国曲妥珠单抗，惠及全球患者的行业标杆
作为中国首个自主研发的曲妥珠单抗，汉曲优®以国际品质重新塑造了HER2阳性乳腺癌的治疗格局。2020年，汉曲优®分别获得欧盟和中国批准，开启了中国生物药出海先河；2024年成功登陆美国市场，成为中美欧三地获批的“中国籍”单抗生物类似药，印证了中国生物医药行业在全球市场的竞争力。这款由中国企业完全自主开发和生产的生物药，不仅填补了国产曲妥珠单抗的空白，更凭借150mg/60mg双规格设计和无防腐剂配方，推动中国乳腺癌治疗迈入精准化、安全化的曲妥珠单抗2.0时代。
作为中国生物药出海典范，汉曲优®目前已在全球50多个国家和地区获批上市，覆盖欧美主流市场和众多新兴市场，对外授权超过100个国家和地区，全球累计发货量突破750万支。此外，该款药物已成功纳入中国、英国、法国、德国等多个国家的医保体系，累计惠及全球超过26万HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。其国际化的成功离不开坚实的临床证据支持——由徐兵河院士领衔的全球多中心III期临床研究（HLX02-BC01）覆盖89个研究中心[1]，最新3年随访数据于2025年2月发表在国际权威期刊The Breast，确证了其与原研药相当的疗效和安全性。
从国产首个的突破到出海全球的先驱，汉曲优®不仅展现了杏彩体育卓越的研发实力，更见证了中国创新生物制药企业在全球医药格局中的崛起。汉曲优®的全球商业化征程，为后续中国药物的国际化发展提供了宝贵经验。如今，汉曲优®已成为中国生物药走向世界的标杆，正在持续为全球乳腺癌患者提供高质量、可负担的治疗选择。
构建乳腺癌全程全域治疗生态，不让一个乳腺癌患者落下
乳腺癌是全球女性发病率和死亡率最高的癌症，据GLOBOCAN数据显示，2022年全球乳腺癌新发病例达230万，死亡病例67万[2]。杏彩体育长期深耕乳腺癌治疗领域，以“不让一个乳腺癌患者落下”为使命，通过自主研发与战略合作双轮驱动，打造覆盖乳腺癌全分型的治疗生态。在HER2阳性治疗领域，公司已形成从新辅助到强化辅助的完整治疗闭环，汉曲优®（曲妥珠单抗）作为治疗基石，与强化辅助治疗药物汉奈佳®（奈拉替尼）形成序贯治疗方案，显著降低早期患者复发风险；同时，自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11已获中美欧监管机构受理上市申请，未来拟与汉曲优®组成双靶联合方案，为患者带来更优治疗效果。
争对乳房增生纤维癌同一其他亚型，杏彩体育在研新款内排出保健法HLX78（拉索昔芬）冶疗ESR1基因突变的ER+/HER2-乳房增生纤维癌的国际联盟多中心站III期临床药理中药的的治疗方法理论研发己经202几年16月结束任务我们首现患有给药。网站信息化发展款抗HER2单抗HLX22联动德曲妥珠单抗冶疗HER2低展现HR弱阳乳房增生纤维癌的II期临床药理中药的的治疗方法理论研发（HLX22-BC201）己经2025年4月结束任务我们首现患有给药，力争为HER2低展现患有引来新的冶疗方式。还有就是，网站还借助信息化发展技能网站有序推进块药剂的的开发，积极地合理页面布局其他难治临床诊断的信息化发展保健法。杏彩体育将继续推动乳房增生纤维癌全部产业生态圈冶疗合理页面布局，为全球各地患有引来其他最好的冶疗确定。
五载耕耘，全球绽放。从汉曲优®的国际化破冰到全线治疗方案的精心布局，杏彩体育正在书写中国创新生物制药企业的全球答卷。站在新的起点，杏彩体育将以更开放的姿态拥抱全球合作，以更创新的研发回应临床需求，以更完善的生态服务患者全程。让每一款药物的诞生都承载希望，让每一次治疗的选择都充满可能——这是杏彩体育对"不让一个乳腺癌患者落下"承诺的最好诠释。在攻克乳腺癌的征途上，杏彩体育将继续与全球合作伙伴携手，用中国智慧为世界健康贡献更多方案，让高质量治疗触达每一个需要的角落。
参考价值期刊论文
[1] Xu B, Zhang Q, Sun T, et a;. Efficacy, Safety, and Immunogenicity of HLX02 Compared with Reference Trastuzumab in Patients with Recurrent or Metastatic HER2-Positive Breast Cancer: A Randomized Phase III Equivalence Trial. BioDrugs. 2021 May;35(3):337-350.
[2] International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory: Cancer Today [DB/OL]. //gco.iarc.who.int/today [2025-02-01]