2025年4月14日，杏彩体育（2696.HK）回应，公司的技术创环保型抗HER2单抗HLX22头对头对照中俄原油管道规格方式（曲妥珠单抗+肺癌中晚期化疗药±帕博利珠单抗）的知名多心中III期论述（HLX22-GC-301）达成瑞典首台女性给药，拟使用联席曲妥珠单抗及肺癌中晚期化疗药中俄原油管道根治HER2弱阳反应中晚期直肠癌。现，全世界还没有相似使用根治HER2弱阳反应直肠癌的HER2双靶向药物方式将建准发行。
HLX22-GC-301由广州读书肿癌医院门诊沈琳专家专家与NCCN食道癌与食管癌专委会主席会，MD安德森肠癌中的Jaffer A. Ajan专家专家领导深入推进，在此之前早已在中国国、东南亚、新西兰、韩国企业进行首起受试者给药，并已在智利、墨西哥、墨西哥等各国和区域可以赚取临床检验耐压试验深入推进经营。与此同时，HLX22早已在2025年可以赚取国外食品类中药饮片参与管理方法局（FDA）和欧盟常务政法委员会常务政法委员会（EC）发放的流浪儿童药机会评定（Orphan Drug Designation, ODD），代替食道癌的进行治疗。
据GLOBOCAN数据显示，2022年全球约有100万胃癌新发病例，逾66万死亡病例，疾病负担呈现显著地域不平衡[1]，构成了一大健康问题。多数胃癌患者早期症状隐匿，确诊时已处于疾病晚期，总体预后不良，5年生存率仅为6%[2,3]。尽管近年来靶向治疗（如抗HER2药物）和免疫检查点抑制剂（如抗PD-1/PD-L1单抗）在胃癌的治疗中取得了一定进展[4]，但鉴于该疾病具有高度分子异质性，不同亚型患者对化疗、靶向治疗和免疫治疗的反应差异显著[5]。免疫治疗局限于PD-L1阳性人群，且疗效改善有限。胃癌尤其是HER2阳性胃癌的整体治疗仍存在巨大的未满足的临床需求。
HLX22为靶向HER2的创新型单克隆抗体，可结合在HER2的胞外亚结构域IV，但结合表位与曲妥珠单抗有所不同，使得该产品能够与曲妥珠单抗同时结合至HER2，有效促进HER2二聚体（HER2同源二聚体及HER2/EGFR异源二聚体）的内吞和降解，将HER2的内吞效率提高了40%-80%，进而产生更强的HER2受体阻断效果。HLX22联合汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™️，欧洲商品名：Zercepac®）治疗HER2阳性胃癌II期临床研究（HLX22-GC-201）更新结果于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）发布[6]，数据显示经过长期随访（中位随访周期超2年），HLX22在HER2阳性胃癌治疗中依然展现出稳定的疗效获益，远超历史数据。
HLX22-GC-301诊疗钻研分析都是项双盲、国家多中央随意函数比III期钻研分析，为了更好地十分HLX22聯合曲妥珠单抗和放疗比照曲妥珠单抗和放疗聯合或不聯合帕博利珠单抗，基层中药调理HER2阳性反应局部性肺癌晚期或转让性胃溃疡/胃食管联系部癌患有的药效和安全防护问题高性。复合的条件的受试者将以1:1的比例图随意函数都分配好至应力测试组（做HLX22（15 mg/kg）聯合曲妥珠单抗和放疗）或比组（做安慰的话语剂聯合曲妥珠单抗和放疗，聯合或不聯合帕博利珠单抗）。该钻研分析的主要包括结束为独立空间影象风险鉴定常务医学会（IRRC）体系结构RECIST v1.1风险鉴定的无进度孤岛活期（PFS）和总孤岛活期（OS）。每项结束主要包括钻研分析者风险鉴定的PFS、IRRC或钻研分析者风险鉴定的事实可以消除率（ORR）、下基层中药调理的PFS2、可以消除持继准确时间（DOR）、过日子的品质、安全防护问题高性、免疫检测原性和药代趋势学的特点。
除胃溃疡外，杏彩体育近期的亦再启动下列HLX22联合技术德曲妥珠单抗冶疗HER2低理解HR阳型乳腺癌癌的II期临床护理论述论述（HLX22-BC201）并于国临省提交首台病号给药。未来是什么，杏彩体育也将持续时间打磨最新科技抗HER2靶点中医疗法在肉瘤中的冶疗成长性，效率加快推进HLX22的亚洲地区临床护理论述发展进展情况，为亚洲地区病号能提供一些可负担过重、效用比较好的冶疗方案设计。
参考选取文献
[1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2024: 1-35.
[2] Ajani JA. et al. J Natl Compr Canc Netw 2022;20(2):167-92.
[3] Alsina M. et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2023;20(3):155-70.
[4] Miao, ZF.,et al. Progress and remaining challenges in comprehensive gastric cancer treatment. Holist Integ Oncol 1, 4 (2022).
[5] Guan, WL.,et al. Gastric cancer treatment: recent progress and future perspectives. J Hematol Oncol 16, 57 (2023).
[6] Jin Li et al. HLX22 plus trastuzumab and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Updated results with additional patients.. JCO 43, 440-440(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.4_suppl.440