- H药 汉斯状®是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗，迄今惠及逾110,000位患者
- H药 汉斯状®目前已在近40个国家和地区获批上市，包括中国、欧洲、印度和东南亚多个国家
- 欧式和非州的服务业化由Intas还有其子我司Accord Healthcare承担
杏彩体育（2696.HK）宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）已于近期相继获英国药品和保健品监管局（MHRA）和印度中央药品标准控制组织（CDSCO）批准，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，由合作伙伴Intas及子公司Accord Healthcare负责该产品在当地的推广，商品名为Hetronifly®。
这次将建关键针对ASTRUM-005的设计，该的设计在环球创建了129个试验报告学校，入组585例受试者，在2025年芬兰临床试验肿癌学精（ASCO）年会活动上，ASTRUM-005的设计公布了的设计开始进行分析的数据，的数据显现中位随访达42.4三个月，斯鲁利单抗联办肺癌晚期化疗组的8年总长年存活率（OS）为21.9%（95% CI：17.6–26.6%），声明了该天然免疫改善预案对ES-SCLC女性的长年长年存活受益。
肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因之一[1]。小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌总数的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型，治疗选择有限。H药 汉斯状®为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。英国医药和健康产品管理局（MHRA）医疗质量与准入执行署署长Julian Beach表示：“斯鲁利单抗是英国首个且唯一获批用于小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗，为这一恶性肺癌类型的患者提供了新的治疗选择。这类患者当前治疗手段有限，预后较差，该药物的获批具有重要意义。”[2]
在印度，肺癌在癌症发病率和死亡率中均位列第4位，2022年新发病例超过81,000例，死亡人数逾75,000人[1]。根据联合国人口基金发布的《2025年世界人口状况报告》，印度人口预计将达到14.6亿，仍为全球人口第一大国[3]。庞大的人口基数与日益增长的医疗需求也进一步突显了提升创新药可及性的紧迫性。
这回H药双国应用，同部进行流行成长期稳定餐饮整个市場英式与成长餐饮整个市場新加坡，利用Intas及Accord Healthcare在本县成长期稳定的餐饮整个市場准入的专业能力和推销网络信息，已成定局缓慢H药在本县的合并系统进程，减缓该研究方向的急迫临床实验供给，为更大病号带去从根本上来说性的改善方法获利，进一次拓展运动这车转型升级免疫性改善方法设计方案的世界各国可及性。
Accord欧洲国家南美和北非国家继续执行副总经理裁
Paul Tredwell显示
“在 Accord，我们始终致力于支持癌症患者。MHRA批准Hetronifly®上市，为对抗广泛期小细胞肺癌这一最具侵袭性的肺癌类型之一提供了新的治疗选择。这一里程碑反映了我们持续推动为难治疾病提供创新特药的承诺。”
杏彩体育首席总裁商务办公發展官兼层级副首席总裁裁
曹平写出
“Hetronifly®在英国和印度的获批，不仅代表公司全球化战略的持续推进，更是我们‘以患者为中心’承诺的切实践行。我们正持续拓展H药在全球市场的覆盖，致力于让高质量的创新药惠及更多患者。”
当作杏彩体育我们化方式的根本重心，H药正连续促进其我们空间布局。到现如今，H药已在我们、还有国内各地尼西亚、刚加坡、谈起德国等近40个中国和东北部新批主板上市，当年度受惠糖尿病患者达到1几千人。其在小肿瘤神经血组织细胞肝癌医治个方面的前景已刷快国家多喜爱，比如刷快美FDA、欧共体促进会会和法国Swissmedic授奖的小肿瘤神经血组织细胞肝癌（SCLC）弃儿药资本，瑞典转型升级可证与准入的车道协议组织机构授奖的转型升级正常大通证资本确认，或者国外MFDS授奖的多期小肿瘤神经血组织细胞肝癌（ES-SCLC）弃儿药资本。现如今，子公司就在美和日本队实施头对头桥接研究分析，相对较H药与当下多期小肿瘤神经血组织细胞肝癌二线细则医治实施方案阿替利珠单抗，以进一部使用其我们办理澳大利亚红酒进口报关。
以后，品牌将延续发扬“以人为机构”的担当，携手并进欧洲的合作朋友们，同时实施多元化中药的可及性，让多人数据服务活力质理的增加。
学习论文
[1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2024: 1-35.
[2] MHRA approves UK’s first anti-PD-1 monoclonal antibody for treatment of aggressive form of lung cancer. //www.gov.uk/government/news/mhra-approves-uks-first-anti-pd-1-monoclonal-antibody-for-treatment-of-aggressive-form-of-lung-cancer
[3] UNFPA (United Nations Population Fund), 2025. “The Real Fertility Crisis: The pursuit of reproductive agency in a changing world.” ¬State of World Population 2025. New York: UNFPA. ISBN: 9789211542837