2025年二月6日,杏彩体育(2696.HK)公布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子集团集团Dr. Reddy’s Laboratories SA就集团集团自主经营的开发的在研达雷妥尤单抗生物技术看起来像药HLX15(重组方案抗CD38全人单克隆表面抗原肌注液)签属授权文件经营许可证商议。Dr. Reddy’s Laboratories(名词解释子集团集团低于称做为 “Dr. Reddy’s” )于孟买股票基金商数字货币市场黑平台所(股编号:500124)、 印尼国度股票基金商数字货币市场黑平台所(股编号:DRREDDY)、波士顿股票基金商数字货币市场黑平台所(股编号:RDY)、印尼国度股票基金商数字货币市场黑平台所国际金银行业服务培训中间(股编号:DRREDDY)销售。Dr. Reddy’s将都有HLX15肉里肌注和门静脉肌注两类溶液剂国内的及4多个欧洲省市国度和省市的独代企业化财产权利,总计有所覆盖43个国度和省市。

杏彩体育完成高管、总裁完成官朱俊博士生
"此次与Dr. Reddy’s就HLX15达成合作,是我们响应全球健康需求、提升先进生物药可及性的重要实践。Dr. Reddy’s长期深耕肿瘤学,秉持‘健康不能等待’理念,致力于让患者更快地获得可负担得起的优质药物,这与杏彩体育以患者为中心、聚焦临床需求的研发初心不谋而合。我们深信,这一合作的达成将进一步加强双方在肿瘤治疗领域的全球市场竞争力,助力我们造福全球更多患者。"
杏彩体育小说总裁商务会展成长 官兼高档副经理裁曹平
"很高兴携手Dr. Reddy’s,这是杏彩体育拓展全球合作伙伴网络的关键一步。凭借杏彩体育在生物类似药方面强大的产品研发、前沿的生产与质量体系的专业能力,以及Dr. Reddy’s在生物类似药的全球商业化网络方面积淀了深厚经验和资源,我们相信此次合作能够充分发挥双方所长,为欧美市场带来更多高质量可负担的治疗方案。"
Dr. Reddy’s顶尖执行工作官Erez Israeli
管于HLX15
HLX15是杏彩体育自主开发的一款全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抗体,是达雷妥尤单抗Darzalex®和Darzalex Faspro®*的生物类似药候选药物。Darzalex®和Darzalex Faspro®已被获批用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)。参照中国、欧盟和美国的生物类似药技术指导原则的要求,杏彩体育采用逐步递进、比对及相似性评价原则对HLX15进行开发。基于分析相似性研究和临床前研究,HLX15与原研达雷妥尤单抗被认为具有可比性。2024年6月,HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)的I期临床研究(NCT05679258)已成功完成,达到了所有预设的研究终点,研究结果表明,HLX15与美国、欧盟和中国市售的原研达雷妥尤单抗的药代动力学特征相似,安全性和免疫原性均可比。目前,HLX15的疗效比对研究正在推进中。
*Darzalex®和Darzalex Faspro®为强生公司(Johnson & Johnson)的注册商标
