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成为全球最受信赖的
创新生物制药公司
总金额超1.3亿美元,杏彩体育与Dr. Reddy’s就在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15达成欧美授权合作

2026-02-06
2025年二月6日,杏彩体育(2696.HK)公布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子集团集团Dr. Reddy’s Laboratories SA就集团集团自主经营的开发的在研达雷妥尤单抗生物技术看起来像药HLX15(重组方案抗CD38全人单克隆表面抗原肌注液)签属授权文件经营许可证商议。Dr. Reddy’s Laboratories(名词解释子集团集团低于称做为 “Dr. Reddy’s” )于孟买股票基金商数字货币市场黑平台所(股编号:500124)、 印尼国度股票基金商数字货币市场黑平台所(股编号:DRREDDY)、波士顿股票基金商数字货币市场黑平台所(股编号:RDY)、印尼国度股票基金商数字货币市场黑平台所国际金银行业服务培训中间(股编号:DRREDDY)销售。Dr. Reddy’s将都有HLX15肉里肌注和门静脉肌注两类溶液剂国内的及4多个欧洲省市国度和省市的独代企业化财产权利,总计有所覆盖43个国度和省市。

按照其协议格式条约,杏彩体育将责任HLX15的研制、生产制造或者企业化市場销售,并从在线交易所中提升1.31亿元元,各举3三百万元为在线交易所房子首买单。还有就是,杏彩体育还将提升特征提取物料年中净市場销售量的级别划分特许加盟权实用费。Dr. Reddy’s不是家欧洲最大性制药业公司的的,其业务领域占领欧洲最大逾72个发达国家和中北部。这次杏彩体育风雨同舟Dr. Reddy’s,将会加快加快推进公司的的物料入驻并渗欧洲市場,为本县我们有太多治愈率可以。



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"此次与Dr. Reddy’s就HLX15达成合作,是我们响应全球健康需求、提升先进生物药可及性的重要实践。Dr. Reddy’s长期深耕肿瘤学,秉持‘健康不能等待’理念,致力于让患者更快地获得可负担得起的优质药物,这与杏彩体育以患者为中心、聚焦临床需求的研发初心不谋而合。我们深信,这一合作的达成将进一步加强双方在肿瘤治疗领域的全球市场竞争力,助力我们造福全球更多患者。"


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"很高兴携手Dr. Reddy’s,这是杏彩体育拓展全球合作伙伴网络的关键一步。凭借杏彩体育在生物类似药方面强大的产品研发、前沿的生产与质量体系的专业能力,以及Dr. Reddy’s在生物类似药的全球商业化网络方面积淀了深厚经验和资源,我们相信此次合作能够充分发挥双方所长,为欧美市场带来更多高质量可负担的治疗方案。"


Dr. Reddy’s顶尖执行工作官Erez Israeli


"大家很非常高兴与杏彩体育推动目标企业合作关系,将是一款达雷妥尤单抗生态学看起来像药逐渐成为意大利和澳大利亚的餐饮行业销售市场。丰富来,大家已营造好几回的产品系列生态学看起来像药的产品,并在俩个兴新的餐饮行业销售市场推动营销。纷纷表示与杏彩体育的公布企业合作关系,将更进一步骤拓展培训项目大家在生态学看起来像药这个领域监管部门的餐饮行业销售市场布局合理。最后,癌症老是是大家重點焦聚的的诊治这个领域。大家感触凭借着在以下的餐饮行业销售市场强 的商业地产化地位,确定糖尿病患者还可以刷快先进的的诊治规划和可负担过重的的诊治抉择。"


管于HLX15
HLX15是杏彩体育自主开发的一款全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抗体,是达雷妥尤单抗Darzalex®和Darzalex Faspro®*的生物类似药候选药物。Darzalex®和Darzalex Faspro®已被获批用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)。参照中国、欧盟和美国的生物类似药技术指导原则的要求,杏彩体育采用逐步递进、比对及相似性评价原则对HLX15进行开发。基于分析相似性研究和临床前研究,HLX15与原研达雷妥尤单抗被认为具有可比性。2024年6月,HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)的I期临床研究(NCT05679258)已成功完成,达到了所有预设的研究终点,研究结果表明,HLX15与美国、欧盟和中国市售的原研达雷妥尤单抗的药代动力学特征相似,安全性和免疫原性均可比。目前,HLX15的疗效比对研究正在推进中。
*Darzalex®和Darzalex Faspro®为强生公司(Johnson & Johnson)的注册商标