4月28日,復星醫藥控投企業昆明復宏漢霖生物工程技術有现公司(下列簡稱“復宏漢霖”)开始给我发國家产品藥品監督处理總局核發的復宏漢霖最后個抗體藥物臨床批件。該藥物是針對類風濕關節炎適應症所研製的重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注入液藥物。
作為復星醫藥的怪物類似葯脂溶性结构研發工作平台,復宏漢霖几年多來一只贯彻始终國際標準、質量與吸收率優先的研發概念,實施怪物脂溶性结构的研發戰略。我司所獲批件是復宏漢霖开设以來其二個單抗藥物臨床批件。
據悉,復宏漢霖直到今天已顺利完成5個單抗品種7項適應症的臨床註冊申報,還有7個創创新單抗也在後續研發產品線中。復宏漢霖目前为止任何在研產品均為司內部跨國研發團隊的研發科研作品。這些研發科研作品其主要在市场站稳脚跟於復宏漢霖所实现的多個國際创一流平行的完整详细的單抗研發技術服务软件,包扩噬菌體表達文庫、抗體工作、雙特異性抗體技術服务软件、體外及體內藥效學評估體系、質量浅析及結構確證的技巧開發、產品生產工藝開發各种GMP中試生產等。
復星醫藥始終將有意识的主动創新片為企業發展的源動力,单位持續关注創新研發,改进“仿創結合”的藥品研發創新體系,通過不斷减小對“4+1”研發软件的支出,全力以赴搭载研發創新,推動新產品销售。单位為國家級企業技術服务中心,現已在伤害、重慶及美國实现了极有效率的國際化研發團隊。
