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創新生物製藥公司
肺癌新突破!復宏漢霖ADC與IO管線3項口頭報告及更多創新成果亮相2025 WCLC

2026-07-24
2025年9月6日至9日,國際肺癌研究學會(IASLC)2025年世界肺癌大會(World Conference on Lung Cancer, WCLC)將在西班牙巴塞隆拿舉行。此次大會上,復宏漢霖將就公司肺癌領域核心創新產品的10項中選研究進行報告,其中包括3項口頭報告(oral),2項壁報導覽(poster tour),涵蓋PD-L1 ADC HLX43 I期臨床研究的更新數據,H藥 漢斯狀®一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌III期臨床研究(首次發佈),以及H藥在肺癌治療領域的廣泛探索結果,成為此次入選口頭報告數目最多的中國生物製藥企業。

这一次發表的具體数据下述:

PD-L1 ADC HLX43:

廣譜抗腫瘤 具有IO療效的潛在同類最優ADC

HLX43是一个款靶点治疗子程序性死亡者-配體1(PD-L1)的创新ADC候選藥物,由全人源IgG1抗PD-L1抗體與創新連接子-拓撲異構酶促使劑荷載偶聯而成,其藥物抗體比(drug-to-antibody ratio, DAR)約為8。HLX43具有毒物精準殺傷和腫瘤抗体治療的複合职能,其毒物不僅能夠通過靶點內吞進入腫瘤細胞後進行釋放,並在腫瘤微環境中釋放後藉助旁觀者效應進入腫瘤細胞,阻斷DNA複製,從而導致腫瘤細胞凋亡。然而,HLX43的PD-L1靶点治疗抗體可提高抗体調節機制,發揮協同抗腫瘤效應。在2025 美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,HLX43的I期臨床數據第一回發佈,展現出最让人鼓劲的分步療效和的平安级别,對鱗狀/非鱗狀非小細胞非小细胞肺肿瘤(NSCLC),有無EGFR突變、有無腦/肝轉移、PD-L1陽性/陰性的NSCLC患儿都展現了優異的治療潛力,且的平安级别正常。现,HLX43已獲得中國、美國、欧美及澳大利亞藥監機構的註冊批复,開展一項針對骨转移非小細胞非小细胞肺肿瘤(NSCLC)的國際多平台II期臨床研发,並在中國境內做完首台受試者給藥。这一次WCLC大會上,HLX43自几毫米ADC团伙中脫穎而出,其I期创新臨床數據入選壁報導覽環節(逾1500份壁報中,僅5%入選壁報導覽)。

HLX43-FIH101分析

論文題目:抗PD-L1 ADC HLX43在中晚期/轉移性實體瘤中的安全保障性、受性和最初始管用性:I期设计
提供表现形式:壁報導覽
場次:PT2.10-Metastatic Non-small Cell Lung Cancer - Antibody-Drug Conjugate and Cytotoxic Therapy
结语編號:1459
牽頭注意调查者:王潔 中國醫學科學院腫瘤醫院
展出時間:2025年8月8日午后2:31- 2:39(葡萄牙時間)

H藥 漢斯狀®

各国首個獲批治療SCLC的抗PD-1單抗 肝癌一線治療全覆蓋

H藥 漢斯狀®(通用名:斯魯利單抗注射液)為全球首個獲批用於一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,已在中國、英國、德國、新加坡、印度等近40個國家和地區獲批上市。復宏漢霖持續深化該產品在肺癌治療領域的多元佈局,目前已全面覆蓋肺癌一線治療,獲批用於治療鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)三項肺癌適應症,同時正在全球範圍內積極推動一項H藥聯合化療同步放療一線治療局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)的國際多中心III期臨床試驗。

虽然,H藥治療SCLC也已獲得美國FDA、歐盟委員會和国外Swissmedic评为的小細胞癌症(SCLC)孤兒藥資格,英國創新許可與市场准入出入口媒体合作組織评为的創新通过證資格認定,及其韓國MFDS评为的廣泛期小細胞癌症(ES-SCLC)孤兒藥資格,並在美國積極推進一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗。同時,集团公司的積極推進H藥與集团公司的某些產品的協同及其與創新療法的聯合,深入研究抗体聯合療法在癌症圍術期病人、腦轉移病人等廣泛年龄层中的治療潛力。


HLX10-002-NSCLC301研发
論文題目:ASTRUM-002:斯魯利單抗聯合化療(聯合或不聯合HLX04)用於肺麟癌非鱗狀非小細胞非小细胞肺癌的一線治療
展现出形态:口頭報告
場次:OA05-lmmunotherapy for Special Populations
小结編號:1454
牽頭注意调查者:石遠凱 中國醫學科學院腫瘤醫院
展示英文時間:2025年10月7日中午4:46-4:56(丹麦時間)


HLX07HLX10-sqNSCLC201理论研究
論文題目:HLX07聯合斯魯利單抗(聯合或不聯合化療)用於鱗狀非小細胞肺腺癌的一線治療:一項II期理论研究
呈现的形式:壁報
場次:P3.12-Metastatic Non-small Cell Lung Cancer - Targeted Therapy
英文论文編號:1467
牽頭具体实验者:吳一龍 廣東省市民醫院
作品展示時間:2025年-9月9日早上10:00-11:30(丹麦時間)


論文題目:斯魯利抗聯合貝伐珠單抗和化療治療初治非鱗狀非小細胞非小细胞肺癌伴腦轉移的II期科学研究
展现样式:簡短口頭報告
場次:MA10-Longer Follow Up and New IO Combinations
内容提要編號:2266
牽頭最主要探讨者:陳麗昆 中山大學腫瘤预防中央
呈现時間:2025年3月9日下午四点1:02-1:07(土耳其時間)

論文題目:MRD動態監測在斯魯利單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺腺癌的觀察性科学研究
风采展示状态:簡短口頭報告
場次:MA03 New Advances in circulating Biomarkers
英文论文編號:1217
牽頭具体理论领域专家:馬克威 辽源市大學一醫院
作品展示時間:2025年九月份7日到下午3:17-3:22(比利时時間)

論文題目:貝伐珠單抗聯合斯魯利單抗及化療治療EGFR-TKI耐藥的非鱗狀NSCLC病号II期研究方案
作品展示样式:壁報
場次:P1.11-Metastatic Non-small Cell Lung Cancer -lmmunotherapy
文献综述編號:2217
牽頭最主要实验者:王啟鳴  辽宁省腫瘤醫院
动态展示時間:2025年8月7日十一点10:30-12:00(丹麦時間)

論文題目:一項II 期SPUR深入分析:多频次低劑量放射性治療转变免疫力化療在廣泛期小細胞非小细胞肺癌中的應用
展示会表现形式:壁報導覽
場次:PT2.13 - Small Cell Lung Cancer and Neuroendocrine Tumors
结语編號:2316
牽頭通常论述者:盧鈾 云南大學華西醫院
展示英文時間:2025年九月份8日 早上2:23-2:31(德国時間)

論文題目:斯魯利單抗新輔助治療局脑转移非小細胞非小细胞肺癌的一項战略眼光性單臂探讨
提供形态:壁報
場次:P2.08 - Local-Regional Non-small Cell Lung Cancer
小结編號:1954
牽頭重点研发者:曾劍 江西省省腫瘤醫院
展现出時間:2025年九月8日最新10:30-12:00(土耳其時間)

論文題目:PS評分≥2的廣泛期小細胞肺癌患有患有的一線抗体聯合化療結果:來自ASTRUM-005R的真實世界里證據
表现形势:壁報
場次:P3.13-Small Cell Lung Cancer and Neuroendocrine Tumors
结语編號:1534
牽頭重点探析者:鄔麟 四川省腫瘤醫院,胡成平 东南大學湘雅醫院
呈现時間:2025年5月9日中午10:00-11:30(荷兰時間)

論文題目:一線抗体化療在廣泛期小細胞肺癌患者中的薈萃解析:ECOG 體能狀態評分≥2 什么情况下影響存在結局?
作品展示行式:電子壁報
英文论文編號:1885
牽頭最主要调查者:余新民  上海省腫瘤醫院