2025年7月2日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，公司正式獲得比利時聯邦藥品和保健產品管理局（Federal Agency for Medicines and Health Products）就其在研Prolia®/Xgeva®（地舒單抗）生物類似藥HLX14和Perjeta®（帕妥珠單抗）生物類似藥HLX11的相關產線簽發的GMP證書（Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer），根據歐盟成員國之間的GMP互認制度，這標誌着HLX14和HLX11相關生產線已符合歐盟GMP標準。這也是繼曲妥珠單抗漢曲優®和PD-1抑制劑H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）後，復宏漢霖生產質量體系再獲歐盟GMP認證。
HLX14和HLX11為復宏漢霖如果根据中國、歐盟和美國等怪物類似藥相關法規自动研製的怪物類似藥。明年6月，復宏漢霖與Organon LLC達成授權許可和供應合作共赢，授给其對HLX14和HLX11在除中國之外的国际區域進行獨家商業化的權益，協議覆蓋美國、歐盟、荷兰的等市場。復宏漢霖分別針對HLX14和HLX11開展一系頭對頭對比原研藥物的研究分析，至今已就HLX14獲得歐盟、美國、荷兰的面市許可申請核发，擬用於扭伤高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症等適應症，並就HLX11獲得中國、歐盟、美國、荷兰的面市許可申請核发，擬聯合曲妥珠單抗和化療用於HER2陽性、局部位骨转移、炎性或尽早乳房增生癌病人的新輔助治療，或作為尽早乳房增生癌完美治療方法的这这部分，及用於具备着高復發風險的HER2 陽性尽早乳房增生癌病人的輔助治療等相关原研獲批適應症。
自创办之初，復宏漢霖始終對標國際非常高標準，打造起按照各國藥監耍求的質量的工作體系，覆蓋從項目研發到废料的工作、產品生產、質量把控好、產品供應鏈的工作、產品推出後跟蹤的全人的一生时期。子公司商業化生產培训基地及一起的質量的工作體系已通過近100項由中國、歐盟、美國及多個PIC/S成員國（马来西亚、多米尼加）等藥監機構和國際商業加盟夥伴實施的多項實地调查及審計，實現中國、東南亞、南美洲、歐洲、中東及拉丁南美洲等地區商業化供貨。未來，復宏漢霖將繼續以全.球領先的質量體系為着力点，擴大高質量生物技术藥的可及範圍，造福更廣泛的自身群體。