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復宏漢霖H藥日本橋接試驗研究者會於神戶順利召開,推動亞洲市場佈局再進一步

2026-06-26
近日,復宏漢霖在日本神戶成功召開H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)適應症的橋接試驗(NCT06812260)研究者會,匯聚了來自日本10家臨床試驗中心的研究者。



H藥為亚洲地区首個獲批用於一線治療小細胞癌症的抗PD-1單抗,已在中國、英國、德國、新增坡、印度尼西亚等近40個國家和地區獲批挂牌上市,累計劳有所得自身超過11萬人。NCT06812260调查重要途径評估H藥聯合化療治療ES-SCLC在当地受試者中的療效和安全可靠性,以進三步推動產品在当地的註冊申報。现已,該调查已順利提交首台自身給藥。會上,復宏漢霖團隊圍繞H藥亚洲地区開發情況、当地橋接调查的試驗方法及項目時間線等進行了詳細介紹,與會專家就调查執行過程中的關鍵節點與實施細節展開熱烈討論,並做出多項專業建議,為高質量推進試驗决定了优秀基礎。

NCT06812260探讨的牽頭其主要探讨者、關西醫科大學附屬醫院的Kurata Takayasu教学表示法:「我們很重視這項探讨,还望各探讨心中齊心協力,迅速增长推進探讨的招用和進展。很高興復宏漢霖帶來這樣拥有潛力的產品。中國企業在腫瘤藥物開發領域的迅速推進令人感动崇拜,希望未來看清楚太多優質創新藥做出贡献全球排名患病者。」




復宏漢霖世界產品開發部臨床運營日本的地区總經理Tomohisa Hayakawa指出:「我們在積極推進斯魯利單抗于日本的地区的多項臨床论述,有这次橋接試驗在內,均达到了多方專家的认可。渴望通過與地方论述機構的緊密協作,促进項目實施進度,讓一些自身儘早利益。」



復宏漢霖全球排名產品開發部副總裁李靖分享视频了公司對此次论述的整體期望與願景,他在總結致辭中指出:「感謝借此机会專家应邀参加此次會議並提出了寶貴建議。H藥 漢斯狀®的國際化進程以科學證據為核心区,我們期望通過文化整合化開發,或與网上论述機構的緊密合伙,讓這款高品質產品尽早谋福利大量求美者。未來,我們也將繼續奋发努力,把大量優質創新藥儘早对接日本队。」



復宏漢霖將繼續本着「以病员為主」的背景,依託自主性研發與各国協作品台,持續推進H藥在各国範圍的開發與可及性,机械助力抗腫瘤治療進入更精準、会高效的新階段。