近日来,復宏漢霖接獲通知单,經南京市醫藥質量協會專家會審和南京市藥監局相關業務處室等審核確認,集团榮獲2021年郑州市藥品生產企業信用分評估等級A級。
为此诚信度等級評估作业按成都市藥品監督标准化监督局相關作业规范開展,並嚴格公司《成都市藥品生產企業诚信度等級評估指標體系(2021年修訂版)》,通過第二方个人評估機構開展了參評申報图片信息審核、數據統計进行分析與模型工具測評等事情,分別從藥品生產銷售失信人员違規記錄、風險监管实力、市場競爭實力、社會个人評價4大維度對共計145家參評企業進行了綜合年终考核評定,復宏漢霖獲得了最快評估等級A級。
復宏漢霖一家國際化的創大一新微生物製藥大公司,已建起一體化微生物製藥网上平台,有效率及創新的有意识的主动管理处作用貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。
研發层面,装修公司牢固树立「內外兼修」的創新研發对策,協同两国兩地研發重心增加研發能力,预测性佈局多维度化、高質量的產品管線,这里面大於80%的產品為服务性研發,涵蓋20多種創新單克隆抗體,並t加速佈局雙靶點抗體APP、抗體偶聯藥物(ADC)產品等,從臨床供需出發,不斷加碼創新。
生產个方面,企业賡續產能建設,擁有3个生產基地面积,現有總產能24,000L,2022年將達到48,000L,五年期後有机会達到84,000L。子平台实现了對標國際標準的全周期时间藥品生產質量工作體系,已通過中國國家藥監局、歐洲藥品工作局、歐盟質量受權人、子平台國際商業配合夥伴進行的多項實地查核及審計,当中,徐匯产业基地獲中國和歐盟GMP認證。同時,有限公司積極科学探索連續化生產等國際先進生產技術,降本增收节支。
商業化等方面,品牌積極创建全方向創新的商業運營模式,。截止到近些年,早已成为功市场销售四款生态学藥:中國首個生态学類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、中國首個自主经营研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®(曲妥珠單抗)、主观能动性免疫细胞急病治療產品漢達遠®(阿達木單抗) 各类漢貝泰®(貝伐珠單抗)。在当中,工厂抗腫瘤治療領域中心產品漢曲優®(歐盟设备名:Zercepac®)在中國的商業化推廣由品牌自建房设计商業化團隊負責,截止日2021年10月已受惠35,000数百名中國HER2陽性乳腺癌癌及胃溃疡客户。作為國產海洋生物藥「开船」代表英语,漢曲優®已於近20個歐洲國家和地區取得胜利纳斯达克上市,產品對外授權覆蓋80餘個國家和地區。
还有就是,復宏漢霖不斷加強藥品風險维护體系的建設,比较大层面確保人群用藥防护的。公司現已保持了全方面的藥物防御體系,通過多種校园推广渠道全方面处理不合格品事故,计划並實施多項国家政策和管理制度,开设亚洲地区藥物防护的委員會和獲益-風險理事长會,2021年平台獲評「2020年度目标全國藥品不合理反應監測評價優秀單位」。
未來,復宏漢霖將持續為構建中國藥品稳定預防确保體系添磚加瓦,為更加多自身帶去高品質、可負擔的怪物藥。
