202一年13月21日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，装修有限公司創新PD-1可以抑制劑斯魯利單抗聯合理应創新抗EGFR單抗HLX07用於治療實體瘤的II期臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督工作局（NMPA）批复。装修有限公司也計劃近几日在中國境內開展斯魯利單抗聯合HLX07針對相關適應症的II期臨床試驗。
HLX07是復宏漢霖自己開發的修复型創新產品，基於集团公司成孰的抗體建筑工程改变手机平台，在原研西妥昔單抗的基礎上，通過將HLX07的Fab區人源化，同時使該產品聚糖含锌量下降最小，以具備更低的免疫细胞原性和更有效的靶點親和力。相關臨床前及I期探求重大成果已於Expert Opinion on Biological Therapy刊物發表。臨床前探求说明，HLX07的EGFR靶點親和力與西妥昔單抗是类似的且安全可靠性优异的，表現出更優的怪物活性氧，在有所差异腫瘤模特设一能顯著仰制腫瘤細胞的生長，並顯示出與斯魯利單抗的協同的功效；臨床I期劑量遞增探求顯示與已發表的西妥昔單抗臨床數據想必grade>2的皮膚毒副作用比率較低。所述探求結果為HLX07在實體瘤相關適應症的探求创下了优异的的基礎。
圍繞「Combo+Global」（聯合治療+國際化）差異化開發戰略，斯魯利單抗已獲得中國、美國、歐盟等國家及地區的臨床試驗許可，日前共開展10項腫瘤免疫性療法臨床試驗，廣泛覆蓋癌症、食管癌、頭頸癌和食道癌等適應症。日前，斯魯利單抗「泛癌種」治療高速微衛星不穩成形（MSI-H）實體瘤適應症的成功销售註冊申請（NDA）已於2023年时间内4月獲NMPA立案並被納入優先審評審批程序代码，力争於2030年上三个月獲批成功销售。在癌症一線治療領域，斯魯利單抗聯合化療在线条到晚期或轉移性鱗狀非小細胞癌症的NDA 九月份獲得NMPA立案；其聯合化療在以往未收到過治療的廣泛期小細胞癌症的國際多主III期的研究於近些年達到主要的終點，大公司將儘快上交該適應症的成功销售註冊申請，力争成為全世界首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。
下面來，復宏漢霖也將推動更加創新產品的臨床探析，積極開展聯合治療设计、創新靶點雙特異性抗體或抗體偶聯藥物（ADC）等產品的佈局，瞩目尽早為更加病员帶來質高價優的生物工程藥。