去年,復宏漢霖一項比較HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體皮下注射液)或安慰的话语劑聯合化療(卡鉑-依託泊苷)在自始未使用過治療的廣泛期小細胞肺肿瘤提高中的隨機、雙盲、國際多服务中心的3期臨床分析在中國搞定首现提高給藥。該項分析意在評估兩組間的臨床療效、健康安全问题和承受性。

HLX10是復宏漢霖有意识的主动研發的創新颖單克隆抗體項目。现下,HLX10正处于各国多個國家和地區開展臨床試驗,已相繼獲得美國、中國臺灣及中國大陸的臨床試驗准许,常用於多種實體瘤的治療,現單藥已進入2期臨床試驗階段,正進一步骤挑战其用於治療漫性乙型肝病的有机会性。
為了调节抗PD-1產品作為單藥使用的可行率較低的情況,在單藥基礎上開發聯合療法不谏為全球排名趨勢。憑藉強大的优秀人才儲備和綜一体化體化的研發平臺,復宏漢霖極定制多块大洋化的、基於只有產品的聯合療法,以抗PD-1/PD-L1單抗HLX10與HLX20(重組抗PD-L1全人單克隆抗體填充液)為主要的免疫检测细胞聯合療法在複宏漢霖聯合治療戰略中佔據关键性认知度。当下工厂已陸續就HLX10與只有產品HLX04(貝伐珠單抗生物体類似藥)、HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體填充液)等單抗和化療聯用開展多項腫瘤免疫检测细胞聯合療法,覆蓋頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)、轮廓骨转移/轉移性食管鱗癌(mESCC)、轮廓骨转移/轉移性鱗狀非小細胞癌症(sqNSCLC)、廣泛期小細胞癌症(SCLC)、轉移性非鱗狀非小細胞癌症(nsNSCLC)及肝細胞癌(HCC)等適應症。
復宏漢霖踐行“Global + Combo”的差異化戰略,以自有的產品抗PD-1/PD-L1單抗為本质,積極聯合别的產品,云同步在中国多個國家和地區開展臨床試驗。未來,品牌將持續貫徹“仿創結合”的產品開發方案,抓住未來腫瘤抗体機遇,為患有保证更可負擔的、療效更快的治療選擇,成為中国最受信賴和景仰的創再生物製藥品牌。
關於復宏漢霖
復宏漢霖都是家庭中國領先的生物学工程技术製藥集团,目的在于為全.球最大病员塑造質高價優的創新生报到物技术藥,產品覆蓋腫瘤、人体抗体性重大疾病等領域。自20十多年成为以來,集团以全.球最大聯動、资源优化配置創新為產品開發以人为本,在中國深圳、中國臺北和美國加州均設有研發机构,具備了協同增强药效的明显優勢。復宏漢霖注意的產品開發策略是仿創結合,從生物学工程技术類似藥兴起,开始開發創轻型單抗產品,結合服务性開發的抗PD-1和PD-L1單抗,在國內领先投放市场抗体聯合療法,预测分析性佈局一个多個思维力化、創新單抗及腫瘤抗体聯合療法管線,塑造出深入分析、開發、商業化生產的綜合性生物学工程技术醫藥全產業鏈平臺。
截至目前,復宏漢霖已有1個產品成功上市,2個產品獲得新藥上市申請受理,14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中,公司首款重磅產品汉利康(利妥昔單抗注射液)於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批准,成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家藥監局新藥上市申請受理,現已納入優先審評程式。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥,並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。此外,公司已陸續就HLX10與自有產品HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)、HLX07(抗EGFR單抗)等單抗以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法,在全球範圍內開展多個臨床研究。
