令日,復宏漢霖宣佈與印度製藥品牌PT Kalbe Farma, Tbk. (左右簡稱“Kalbe Farma”)齐名股份子品牌PT Kalbe Genexine Biologics(左右簡稱“KG Bio”)達成协议共識,评为KG Bio就復宏漢霖自主性研發產品HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體打液)的首個單藥療法及兩項聯合療法在東南亞地區10個國家的獨家開發和商業化權利。這10個國家比如菲律賓、印度、馬來西亞、刚加坡、泰國、老撾、緬甸、越南地区、汶萊和越南地区。據悉,KG Bio將向復宏漢霖支收款卡的常见款項比如:1)於《授權合約》簽署後支收款卡的房子首收款款1000萬美金;2)銷售公里数碑款項,將行政规章區域內累計淨銷售額支收款卡,共計不超過6.5億美金;3)監管公里数碑收款,共計不超過2200萬美金;4)1000萬美金聯合療法臨床試驗資金。預計總計金額可達6.92億美金。

纷纷表示相互战略进行合作的達成是復宏漢霖進1步推進國際化佈局、加速國際化戰略步调的前不久至关重要舉措。KG Bio组建於2017年3月,由東南亞規模上限的退市醫藥该品牌的一种Kalbe Farma同韓國生物技术技術研發该品牌Genexine Inc.(左右簡稱為“Genexine”)合資組建。KG Bio锐意创新於在東盟、亞太和中東地區的創初生物技术藥和單抗產品臨床研發及商業化,得益於Kalbe Farma的業務經銷網路和Genexine的創新技術平臺,為當地患儿帶來好消息。通過纷纷表示相互战略进行合作,復宏漢霖將也是借助KG Bio和Kalbe Farma在東南亞地區的大規模業務網路,加速HLX10的國際化進程,著力拓张東南亞地區市場,從而增強该品牌在腫瘤抗体治療領域的该品牌知名品牌度和國際市場競爭力。秉承“可負擔的創新”這一初心不变,纷纷表示相互战略进行合作,復宏漢霖也將為東南亞國家和地區的病员帶來越来越多可負擔的優質創初生物技术藥。
復宏漢霖聯合創始人、總裁兼总裁執行官劉世高院士指出:“我們對於我县的企业合作未来充滿炒鸡期待。KG Bio和Kalbe Farma在東南亞地區发展余年的發展經驗和廣闊覆蓋的銷售網路,無疑會转向HLX10在東南亞市場的高速佈局。近些年来來,天然免疫细胞力檢查點减弱劑如抗PD-1單抗和抗PD-L1單抗發展及时,腫瘤天然免疫细胞力治療領域未来廣闊,显然,並非整个病患者能從中獲益。在這樣的游戏 背景下,復宏漢霖踐行‘Global + Combo’的差異化戰略,以自己產品PD-1為核心内容,積極聯合其它的產品,微信同步在环球多個國家和地區開展臨床試驗。信我县的企业合作也將會加速器我們腫瘤天然免疫细胞力聯合療法戰略的進两步洛地。”
Kalbe Farma执行主席、KG Bio執行總裁Sie Djohan觉得:“我們至关高興能同復宏漢霖開展此項企业合伙。該企业合伙不僅能豐富KG Bio在腫瘤免疫检测治療領域的產品管線,還將推動質高價優的生态学創新藥在印度尼西亚和另外的東南亞國家的發展。”
未來,復宏漢霖將持續宇宙探索非常多國際化公司合作也许 ,積極開展亚洲地区最大商業化佈局,攜手國際着名菌物技術和製藥企業,為亚洲地区最大病患帶來療效優異的高品質菌物藥。
關於HLX10
HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體滴注液)是復宏漢霖自由研發的創最新型單克隆抗體項目。目前为止,HLX10现在亚洲多個國家和地區開展臨床試驗,已相繼獲得美國、中國臺灣及中國大陸的臨床試驗审批权,要用於多種實體瘤的治療,現單藥已進入2期臨床試驗階段,正進一点探讨其用於治療急慢性乙型乙肝的可能会性。
為了减少抗PD-1產品作為單藥实用很好的率較低的情況,在單藥基礎上開發聯合療法已然為全国趨勢。憑藉強大的人员儲備和綜合为一体體化的研發平臺,復宏漢霖積極建立多种化的、基於不外產品的聯合療法,以抗PD-1/PD-L1單抗HLX10與HLX20(重組抗PD-L1全人單克隆抗體打液)為重点的免役系统聯合療法在複宏漢霖聯合治療戰略中佔據重点作用。近年来厂家已陸續就HLX10與不外產品HLX04(貝伐珠單抗动物類似藥)、HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體打液)等單抗甚至化療聯用開展多項腫瘤免役系统聯合療法,覆蓋頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)、线条肺麟癌/轉移性食管鱗癌(mESCC)、线条肺麟癌/轉移性鱗狀非小細胞非小细胞肺腺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞非小细胞肺腺癌(SCLC)、轉移性非鱗狀非小細胞非小细胞肺腺癌(nsNSCLC)及肝細胞癌(HCC)等適應症。
關於復宏漢霖
復宏漢霖一家里國領先的怪物制品製藥厂家,指在為世界病患者展示 質高價優的創新物制品藥,產品覆蓋腫瘤、内在免疫细胞性细胞疾患症状等領域。自2015年创办以來,厂家以世界聯動、整和創新為產品開發安全理念,在中國重庆、中國臺北和美國加州均設有研發基地,具備了協同增强药效的明确優勢。復宏漢霖常见的產品開發管理策略是仿創結合,從怪物制品類似藥上坡,日益開發創最新科技單抗產品,結合自主学习開發的抗PD-1和PD-L1單抗,在國內奋力退出免疫细胞性细胞聯合療法,高瞻性佈局新一個多块化、創新單抗及腫瘤免疫细胞性细胞聯合療法管線,营造出探讨、開發、商業化生產的綜合性怪物制品醫藥全產業鏈平臺。
截止日期近年来,復宏漢霖已经存在1個產品胜利退市,2個產品獲得新藥退市申請立案,14個產品、6個聯合治療工作方案在全.球範圍內開展20多項臨床試驗。这其中,机构首个将迎来產品漢利康(利妥昔單抗注谢液)於去年的12月獲國家藥監局新藥退市註冊批复,成為中國首個獲批退市的菌物類似藥。HLX03(阿達木單抗注谢液)與HLX02(注谢用曲妥珠單抗)已獲國家藥監局新藥退市申請立案,現已納入優先審評程式。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓详细啟動國際多中3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中3期臨床科学探讨的菌物類似藥,並於去年的6月獲歐洲藥品工作管理中心退市申請立案。最后,机构已陸續就HLX10與自己有產品HLX04(貝伐珠單抗菌物類似藥)、HLX07(抗EGFR單抗)等單抗或化療聯用開展多項腫瘤免疫力聯合療法,在全.球範圍內開展多個臨床科学探讨。
關於KG Bio
Kalbe Genexine Biologics (KG Bio) 揭牌於2017年6月,由東南亞規模明显的美国上市醫藥司其中之一Kalbe Farma同韓國頂尖生物制品技術研發司Genexine合資組建。KG Bio努力於在東盟、亞太和中東地區的創初生物制品藥和單抗產品臨床研發及商業化,其所創新技術平臺確保質高價優的產品生產,持續為當地人群帶來創初生物制品藥、腫瘤免疫性療法各种的患病治療措施。
關於Kalbe Farma
Kalbe Farma于1966年成立於印度雅加達,為東南亞規模最大的的纳斯达克发售醫藥有限我司一个,通常從事東南亞區域的藥品分銷,集团運營超過五百萬個經銷網點。相关業務通常覆蓋處方藥、更健康消費品和營養品等領域。有限我司現擁有超過35 家子有限我司、12座满足國際標準的生產集地,員工作人员數達到17000名,在印度擁有76家分有限我司。一九九一年时间内,有限我司在印度證券寄售所纳斯达克发售(證券代碼:KLBF)。
關於Genexine, Inc.
Genexine, Inc.于2000年成立司于韓國,不是家領先的动物技術研發司,关键专注于於腫瘤天然免疫療法及罕見病領域,擁有多項處於臨床研發階段的產品,也包括Hyleukin-7™、HyTropin (GX-H9)、Papitrol (GX-188E)等。Genexine, Inc.擁有超過180名員工,在其中有半數員工為獲得理學碩士或医生學位的科學家。司于2015在韓國證券市场平台交易香港上市(證券代碼:095700)。
