“整合资源創新、協同提效” 。這八個字,轻轻融进了 在復宏漢霖的產品開發发展理念中。当前,復宏漢霖的研發重心已覆蓋至中國沪、中國臺北和美國加州等3个地方高新科技技術產業聚在一起地,三個研發重心各司其職、广泛合作方式。在前五期的介紹中,我們揭開了臺北研發重心的面紗,再一天領略到復宏漢霖豐富建立完善的技術平臺和強大的个性化研發程度。接下来,我們將為人们重點介紹位于於美國加州的弗里蒙特(Fremont, California)研發重心——Hengenix,一样見證復宏漢霖的創新源頭。

弗里蒙赛丽石處三藩市灣區,毗鄰世界高新产业技術的发源地——矽谷。約20过年前,復宏漢霖的初期研發工作上在這裡初始啟動。近20年來,美國加州研發咨询重心更快的瞭解並信心單抗領域的最新头条進展及角状技術,負責以細胞株構建、篩選等為重點的藥物初期開發階段,為单位實現“可負擔的創新”注射到了源源不竭的動力。與上海市、臺北研發咨询重心比起,美國研發咨询重心更著力於建造差異化的研發管線,基於单位國際化的產品開發营销策略開展廣泛的臨床分析,加快推进推進FDA IND審批程序流程,造福世界其他人。

同時,集成型性的抗體發現平臺和創新技術是美國研發核心的優勢位置,具有雜交瘤平臺和Llama免疫性平臺、噬菌體体现文庫和單域抗體生成文庫、雙的功能抗體施工化变革两个人源化技術、體外細胞深入分析和體內腫瘤整治、細胞株開發技術、核蛋白質表達、純化、製劑及表徵,早些期高滴度細胞株培養、VIPS單細胞接種和驗證、自動化系統、独立自主研發培養基等前沿性技術。

復宏漢霖最寶貴的資產是人员,對於美國研發管理核心來說這一點尤為重要性。在加州這片社会生机盎然發展的植根上,非人工更有助于於吸引了高端装备制造人员。由此而知,美國研發管理核心彙集好几回批來自於伯克利、斯坦福、加州大學三藩市分校等游戏世界級最有名的院校的優秀人员;或是來自於Genentech、Merck及Novartis等全球排名領大先生物体社会总部、經驗豐富的行業等群体,專業背景图覆蓋免疫性學、腫瘤學、分子式和細胞生物体學或是抗體發現及水利工程、體外試驗及體內经济模式化、細胞株開發、蛋清質表達、純化和表徵等領域。在過去的一年时间中,美國研發團隊积极主动使用每個成員的科研课题優勢,成立了以項目為管理核心的跨職能團隊。在該经济模式下,團隊負責能够夠更高的統籌項目進展,在RSC(调查指導委員會)的指導和最終決策下,担保專案的高效率的執行和各階段目標的順利达成。

除自由開發差異化的產品管線,美國研發核心也有效充分的利于國際化資源,建设外链科學領導人及專業領域的專家網路,並積極促使國際商務合作协议,擴充現有產品管線。自2017年10月起,多个全球各地有名的免疫检测、腫瘤領域的專家/先生傾情选择加盟,復宏漢霖科學顧問委員會首次成立我司(SAB,Scientific Advisory Board),為我司抗體藥物研發和臨床實驗带来建議、指導。已于如今,在美國研發核心的主導下,復宏漢霖已在美國和中國臺灣成就 舉辦三屆科學顧問委員會會議,為團隊帶來深有感触的行業洞見和科技前沿的治療计划,並在的研究攻略 和項目優先順序上給予根本意見。
未來,復宏漢霖將繼續發揮推进創新、協同降本增效的研發優勢,實現现有資源的價值比较大化,儘快推動質高價優的產品陸續進上市場,惠及全球各地更高病员。
關於復宏漢霖
復宏漢霖就是家庭装修设计國領先的怪物技术製藥装修机构,指在為全世界排名糖尿病患者出具質高價優的創新生开学物技术藥,產品覆蓋腫瘤、企业免役性急病等領域。自206年开办以來,装修机构以全世界排名聯動、资源共享創新為產品開發核心理念,在中國沪、臺北和美國加州均設有研發平台,具備了協同提产的体现優勢。復宏漢霖主要的產品開發营销策略是仿創結合,從怪物技术類似藥上坡,逐层開發創新颖單抗產品,結合自行開發的抗PD-1和PD-L1單抗,在國內全面制定免役聯合療法,高瞻性佈局一个多個智慧化、創新單抗及腫瘤免役聯合療法管線,着力打造探究、開發、商業化生產的綜合性怪物技术醫藥全產業鏈平臺。
累计到目前为止,復宏漢霖有1個產品成就 美国销售,2個產品獲得新藥美国销售申請审理,14個產品、6個聯合治療计划书在世界排名範圍內開展20多項臨床試驗。当中,集团司第一款重磅消息產品漢利康®(利妥昔單抗皮下针剂液)於去年 4月獲國家藥監局新藥美国销售註冊申批,成為中國首個獲批美国销售的微生物技术制品類似藥。HLX03(阿達木單抗皮下针剂液)與HLX02(皮下针剂用曲妥珠單抗)已獲國家藥監局新藥美国销售申請审理,現已納入優先審評程式。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓进一步啟動國際多中3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中3期臨床研发的微生物技术制品類似藥,並於去年 6月獲歐洲藥品菅理局美国销售申請审理。前者,集团司已陸續就HLX10與自己產品HLX04(貝伐珠單抗微生物技术制品類似藥)、HLX07(抗EGFR單抗)等單抗与化療聯用開展多項腫瘤抗体聯合療法,在世界排名範圍內開展多個臨床研发。
