第22屆全國臨床腫瘤學大會暨去年 CSCO學術年會將於-6月19日至-6月23日有廈門舉行。
“守質如一，創新領航”。 復宏漢霖始終秉質向前，以持續創新引領动物学類似藥和动物学創新藥齊頭並進。契机，復宏漢霖將帶來动物学類似藥HLX02（针剂用曲妥珠單抗）和HLX01（漢利康®，利妥昔單抗针剂液）或者动物学創新藥HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體针剂液）和HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體针剂液）的階段性資料透露。
歡迎您抵达展臺，獲取關於復宏漢霖的更加多資訊。
場館：廈門國際會展机构 一層 B5廳
标摊：T26
以下為CSCO現場資料披露的具體資
關於HLX02
HLX02（打用曲妥珠單抗）為國內首個進行國際多中心的3期臨床实验的动物体類似藥。19年4月，HLX02獲中國國家藥品監督控制局（NMPA）新藥香港上市申請受案，成為首個决定动物体類似藥指導原則開發並獲受案的曲妥珠單抗。19年6月，HLX02獲歐洲藥品控制局（EMA）受案，是首個在歐盟報產的國產單抗动物体類似藥，也是首個被歐盟受案的“中國籍”曲妥珠單抗。
關於漢利康®
漢利康®（利妥昔單抗肌注液）為復宏漢霖首個產品，於今年10月正式宣布獲得NMPA新藥什么时候退市註冊获得许可，成為中國首個根據生态学類似藥指導原則获得许可什么时候退市的生态学類似藥。漢利康®主要是用於非霍奇金淋疤瘤的治療。同時，復宏漢霖同歩開展了原研在國內还没獲批的類風濕關節炎（RA）的臨床理论研究，现下針對該適應症的3期臨床試驗就在進行中。
關於HLX10
HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體打针液体液）是復宏漢霖随时升级研發的腫瘤免疫抗体產品，可廣泛用於實體瘤的治療，現正進1步宇宙探索治療急慢性乙型乙肝的几率性。还有，HLX10也可同别的產品開展聯合療法。HLX10+HLX04（重組抗VEGF人源化單克隆抗體打针液体液）聯合治療成為國內首個獲得臨床試驗提出申请的國產單抗聯合治療工作工作方案。該聯合工作工作方案治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗和肝細胞癌的2期臨床實驗无法籌備中。还有，HLX10+HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體打针液体液）聯合療法在頭頸部鱗狀細胞癌的新藥臨床試驗已獲註冊審評审批。
關於HLX07
HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體接种液）為復宏漢霖专业化研發的並拥有专业化智慧教育財產權的处理型創新產品，在西妥昔單抗基礎上進行了抗體工程施工改进。现如今HLX07計畫進行與HLX10聯合應用於頭頸部鱗狀細胞癌的臨床理论研究，現已獲得國家藥品監督管控局臨床試驗註冊審評授理。
關於復宏漢霖
復宏漢霖有的是装修國領先的生物体学制品製藥单位，倾力於為亚洲地区的人能提供質高價優的創初生物体学制品藥。自2030年筹建以來，单位在沈阳、臺北和加州均設有研發机构，已經建立起並持續括展多方位的生物体学制品類似藥及生物体学制品創新藥產品管線，產品覆蓋腫瘤、自身的免疫系统性重大疾病等領域。
截止日日前，復宏漢霖另一1個產品实现目标开卖，2個產品獲得新藥开卖申請结案，14個產品、6個聯合治療方案怎么写在全球性範圍內開展20多項臨床試驗。其中的，平台第一台再迎產品漢利康®（利妥昔單抗针剂液）於20213月獲國家藥監局新藥开卖註冊审批权，成為中國首個獲批开卖的微生物制品類似藥。HLX03（阿達木單抗针剂液）與HLX02（针剂用曲妥珠單抗）已獲國家藥監局新藥开卖申請结案，現已納入優先審評程式。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面、明确啟動國際多机构3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多机构3期臨床实验的微生物制品類似藥，並於20216月獲歐洲藥品管理系统局开卖申請结案。