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重磅|復宏漢霖創新型抗EGFR單抗1a期階段性臨床試驗資料即將發佈

2020-09-06

前不久,復宏漢霖首個服务性研發的的改进型全人源化重組抗EGFR單克隆抗體注射液体液——HLX07在胆襄癌實體瘤病人中的安全管理性、耐受力性、藥代動力學性质和进行初步療效的開放性1a期階段性臨床試驗資料即將在第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2020CSCO學術年會内以壁報分享的内容在現場發佈,具體發佈内容和時間下述:





論文題目: A Novel Fully-Humanized Anti-Epidermal Growth Factor Receptor Antibody HLX07 for Potential Treatment of Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

講者: 侯明模 醫師

壁報ID: P-1

時間:  20214月19日(8:00-13:00)

地點: 2樓壁報动态展示區 廈門國際會議机构





HLX07在同類型抗EGFR是指藥物西妥昔單抗的基礎上,經過了还包括人源化工程建筑、糖基化经营模式調整、親和力成熟稳定及穩定細胞株建構等一类型改进,經細胞株改进後,希望HLX07在產能及生產价格因素必將具有有競爭力。2016HLX07獲得中國大陸、中國臺灣和美國将大陆与香港。澳门紧紧地联系起来的臨床試驗审批,並於中國臺灣進行1a期臨床實驗。201七年11月,HLX07在國內啟動了1b/2期臨床試驗。基於抗EGFR單抗與抗PD-1單抗可以存有協同效用,復宏漢霖现在也在宇宙探索HLX07與HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體接种液)聯合應用於頭頸部鱗狀細胞癌的潛在療效,相關試驗已獲得國家藥品監督监管局臨床試驗註冊審評业务办理。


該項1a期臨床試驗共計納入19位女性,迄今为止已收案已完成,前兆臨床試驗結果顯示,HLX07顯示出很好的设计安全性高性和分式的运算療效,結果适配HLX07的進每一步臨床理论研究。




關於復宏漢霖



復宏漢霖有的是屋内國領先的菌物制品製藥司的,坚持创新驱动於為中国我们可以提供質高價優的創一新物制品藥。自20十多年开办以來,司的在昆明、臺北和加州均設有研發公司,已經确立並持續户外拓展训练局面的菌物制品類似藥及菌物制品創新藥產品管線,產品覆蓋腫瘤、工作中免疫细胞性问题等領域。



累计迄今为止,復宏漢霖以有1個產品非常成功市场销售,2個產品獲得新藥市场销售申請业务办理,14個產品、6個聯合治療规划在全世界範圍內開展20多項臨床試驗。另外,装修公司即将什么时候主板主板挂牌上市新一轮產品漢利康®(利妥昔單抗针剂液)於19年4月獲國家藥監局新藥市场销售註冊申批,成為中國首個獲批市场销售的生物工程学類似藥。HLX03(阿達木單抗针剂液)與HLX02(针剂用曲妥珠單抗)已獲國家藥監局新藥市场销售申請业务办理,現已納入優先審評程式。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面的啟動國際多中央3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中央3期臨床实验的生物工程学類似藥,並於19年6月獲歐洲藥品控制局市场销售申請业务办理。