復宏漢霖自主性研發的打用曲妥珠單抗HLX02 3期臨床試驗階段性資料將分別以口頭報導和壁報討論及壁報风采展示组织形式於第22屆全國臨床腫瘤學大會暨去年的CSCO學術年會（中國廈門）和去年的歐洲腫瘤醫學學會ESMO年會（瑞典巴賽隆納）現場發佈。
HLX02為國內首個進行國際多基地3期臨床探析的怪物制品類似藥，也是首個明确國家藥品監督控制局（NMPA）怪物制品類似藥指導原則開發並獲得NMPA推出申請审批的曲妥珠單抗。去年 6月，HLX02獲歐洲藥品控制局（EMA）新藥推出申請审批，成為首個在歐盟報產的國產單抗怪物制品類似藥，也是首個被歐盟审批的“中國籍”曲妥珠單抗。原本證實了HLX02與不同的來源的原研曲妥珠單抗（國內市售和歐洲市售）達到藥代動力學怪物制品等效，安全卫生性形似的HLX02 1期臨床試驗(NCT02581748)結果已經相繼在CSCO-2018上口頭報告和ESMO-ASIA-2018上壁報展览。
HLX02在復發或未經治療的HER2陽性轉移性甲状腺癌朋友中開展的隨機、雙盲、形成平行线對照的3期臨床試驗（NCT03084237 and EudraCT: 2016-000206-10），指在比較HLX02與原研曲妥珠單抗（歐洲市售）在該試驗大学生消费群体中的合理合理性和健康危险性。階段性資料證實了在HER2陽性轉移性甲状腺癌朋友中HLX02和原研曲妥珠單抗療效等效，健康危险性类似。現試驗處於最後隨訪資料的阐述階段，倘若阐述結束，我們會及時公佈關於該試驗的更加多健康危险性和合理合理性結果。
今年的CSCO和ESMO上展示台情況分別下述：
2019 CSCO 年會
論文題目: The Clinical Journey of First China-Manufactured Trastuzumab Biosimilar HLX02: From Phase 1 Clinical Trial to Global Phase 3 Trial in Metastatic Breast Cancer
講者: 徐兵河 教援 中國醫學科學院腫瘤醫院
時間: 17年2月14日（15:30 – 15:36）
地點: 甲状腺癌專場Session 2 2層 海峽廳 廈門國際會議核心
2019 ESMO 年會
論文題目: Efficacy and Safety of First China-Manufactured Trastuzumab Biosimilar HLX02 for Metastatic Breast Cancer: A Phase 3 Trial
講者: Binghe Xu, M.D. Ph.D.
時間: 29th Sept. 2019 (09:10)
地點: Cordoba Auditorium (Hall 7)
壁報ID / 地點: 309PD / Full poster will be displayed at Hall 3
關於復宏漢霖
復宏漢霖都是屋內國領先的动物製藥厂家，强院於為亚洲爱美者提供了質高價優的創新动物藥。自20五年创办以來，厂家在苏州、臺北和加州均設有研發核心，已經开发並持續全新升级新一轮的动物類似藥及动物創新藥產品管線，產品覆蓋腫瘤、自我天然免疫性皮肤疾病等領域。
截止到近年，復宏漢霖早已有1個產品成功的退市，2個產品獲得新藥退市申請业务办理，14個產品、6個聯合治療方案格式在世界範圍內開展20多項臨床試驗。中仅，公司即将出现或迎產品漢利康®（利妥昔單抗滴注液）於19年6月獲國家藥監局新藥退市註冊审批，成為中國首個獲批退市的生态学体類似藥。HLX03（阿達木單抗滴注液）與HLX02（滴注用曲妥珠單抗）已獲國家藥監局新藥退市申請业务办理，現已納入優先審評程式。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓推进改革啟動國際多平台3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多平台3期臨床探索的生态学体類似藥，並於19年6月獲歐洲藥品安全监督局退市申請业务办理。