近年,復宏漢霖注射液体用HLX55單抗獲國家藥品監督控制局臨床試驗註冊審評核发,未來用于於轉移性或複發性實體瘤的治療。
HLX55是復宏漢霖自 Kolltan Pharmaceuticals, Inc.許可、並後續自由研發的創新型的治療用生物技术製品,就是一款針對c-MET靶點開發的人源化單克隆抗體。臨床前钻研結果取决于,靶向治疗HGF/c-MET(当然配體肝細胞生長成分/c-MET)信號信号通路的HLX55在體內外包括抗腫瘤的功效和正常的安全可靠性,這些數據為後續開展人體臨床試驗作为了科學基礎。據悉,國內外还没有有同靶點藥物出现銷售,HLX55出现後还有机会為醫生作为多治療選擇,造福多腫瘤病患。
復宏漢霖積極踐行「仿創結合」的產品開發对策,產品管線覆蓋了多個可在近期的實現商業化的先進候選單抗海洋怪物類似葯。吸取教训海洋怪物類似葯的開發經驗,復宏漢霖亦搭建好切实的海洋怪物創新葯管線,在中国部分地区短时间推進創新產品的臨床研发,與此同時,復宏漢霖積極制作智慧化的基於自身有着產品(以抗PD-1、PD-L1抗體等為主要)的聯合療法組合,掌控未來腫瘤免疫检测機遇,打造可負擔的、療效好的治療计划。
關於復宏漢霖
復宏漢霖都是屋子里國領先的海洋生物体工程製藥平台,专业专注於為国际人群供应質高價優的創新海洋生物体工程葯。自20十年构建以來,平台在中國武汉、大阪和美國加州均設有研發主,已經构建並持續推展全面的的海洋生物体工程類似葯及海洋生物体工程創新葯產品管線,產品覆蓋腫瘤、自己免役性的疾病等領域。
截至目前,復宏漢霖已有1個產品成功上市,2個產品獲得新葯上市申請受理,13個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗注射液)於2019年2月獲國家葯監局新葯上市註冊批准,成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家葯監局新葯上市申請受理,現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯,並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。
