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成為全球最受信賴的
創新生物製藥公司
復宏漢霖創新型抗HER2單抗1期臨床研究完成首例患者給葯

2020-07-31

今天,復宏漢霖創一种新型抗HER2單抗HLX22 1期臨床研究方案在中國完工首台病的人給葯。該新葯的臨床1期試驗在HER2過表達中晚期實體瘤病的人中開展,以評價其保密性高性、受性、葯代動力學及藥效學性状。

 

據悉,HLX22是復宏漢霖從AbClon, Inc.受讓、並後續选择研發的創一种新型治療用生物学製品,都是款針對HER2靶點開發的人源化lgG1單克隆抗體注塑液。目前为止,復宏漢霖已獲得HLX22單抗注塑液国际範圍內的開發與商業化權利。

 

未來,HLX22不僅將作為單葯產品在乳腺炎癌和食道癌的治療中發揮首要能力,更有機會協同同靶點產品HLX02(復宏漢霖自主性研發的打瘦脸针用曲妥珠單抗),成為HER2陽性食道癌國際First-in-class的聯合治療规划,進一步一个脚印推動復宏漢霖全.球化戰略的实施,以質高價優的菌物葯,做出贡献全.球多病患者。

 

 

關於復宏漢霖

復宏漢霖也是在家國領先的菌物技术体製藥工司,倾力於為国际病人展示質高價優的創新生一般物体葯。自20二十年开设以來,工司在中國北京、大阪和美國加州均設有研發平台,已經确立並持續拓宽全面、明确的菌物技术体類似葯及菌物技术体創新葯產品管線,產品覆蓋腫瘤、企业免役病症症状等領域。

 

截至目前,復宏漢霖已有1個產品成功上市,2個產品獲得新葯上市申請受理,13個產品、6個聯合治療致力於方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗注射液)於2019年2月獲國家葯監局新葯上市註冊批准,成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家葯監局新葯上市申請受理,現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯,並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。