2019七月份26日,復宏漢霖HLX02專家諮詢會於广州國際甲状腺纤维癌顶峰論壇上順利召開。數百位來自全國各个地方的甲状腺纤维腫瘤領域的專家學者聚首广州,圍繞復宏漢霖肌注用曲妥珠單抗HLX02的最新的理论研究進展展開探討與交流学习。
國產生物類似葯有望造福全球患者
去年的6月,歐洲藥品服务监督局(EMA)已正式业务办理了復宏漢霖自己学习開發的新葯注谢用曲妥珠單抗HLX02的开卖申請,HLX02在此成為中國首個在歐盟報產的國產單抗菌物学類似葯,同時也是首個被歐盟业务办理的「中國籍」曲妥珠單抗。這顛覆了以来「防癌藥靠進口」的普及認知,預示着中國自己学习研發的單抗菌物学葯即將迈向游戏表演舞台,做出贡献高度我们。当年4月,HLX02已獲得NMPA新葯开卖申請业务办理。
HLX02也是中國首個開展國際多管理中心(中國、波蘭、烏克蘭及菲律賓)3期臨床论述的生态学類似葯,HLX02 3期臨床試驗在下列國家649例HER2陽性轉移性乳线癌人中開展,對比HLX02聯合多西他賽與歐盟市售原研曲妥珠單抗聯合多西他賽在治療複發性或未經治療的HER2陽性轉移性乳线癌人的行之准确性、安全防护高性及免役原性。前次,1期臨床论述不谏功地證简明扼要HLX02與歐盟和中國市售的原研曲妥珠單抗在葯代動力學和安全防护高性上的等效性。
十年堅守領跑國內單抗生物醫藥領域
HLX02適用的HER2陽性轉移性甲状腺纤维癌、HER2陽性早期甲状腺纤维癌及HER2陽性轉移性胃溃疡,在我國存在龐大的病提高基數,但長期以來進口生物学葯高额的價格將许多 病提高拒之門外。復宏漢霖肌注用曲妥珠單抗HLX02的出色開發,力争為國內外甲状腺纤维癌、胃溃疡病提高帶來好消息,讓「中國製造」的好葯全球分享。
復宏漢霖是一个屋里國領先的生态学製藥企业,坚持创新驱动於為国际提高出具質高價優的創一新态学葯。自2015年注册成立以來,企业在中國东莞、悉尼和美國加州均設有研發心中,已經创立並持續户外拓展培训周到的生态学類似葯及生态学創新葯產品管線,產品覆蓋腫瘤、个人免疫性性病症等領域。
以單抗生物類似葯起點,復宏漢霖努力打破生物葯的高技術壁壘,耗費十年時光打造出首個國產生物類似葯漢利康®,惠及廣大淋巴瘤患者。同時,在汲取生物類似葯開發的經驗中,公司堅持自主創新研發,搭建起全面的生物創新葯管線,在全球多地快速推進創新產品的臨床研究 。
HLX02項目分享再掀高潮
當日的HLX02專家諮詢會在上海大學醫學院附屬第二个醫院黃建先生英语和上海省腫瘤醫院楊紅健先生英语的致詞中完美时空開場。會上,復旦大學附屬腫瘤醫院張劍先生英语對微动物類似葯開發的機遇和挑戰進行了进一步进行研究分析,復宏漢霖市場總監端木傳雲先生英语以HLX02為例介紹了新公司微动物類似葯的開發方式,进行研究分析了HLX02的臨床療效與市場開發未来,引發了與會嘉賓的共鳴。
隨後,福建大學醫學院附屬最后醫院邱福銘讲师進行了復宏漢霖HLX02-mBC01項目經驗qq分享一下,實際臨床例的qq分享一下和朋友教导話題引發了批评指正考生專家學者的熱烈討論,將會議推上体验。會議臨近尾聲,批评指正考生專家紛紛数字代表,盼望HLX02儘快发售,為非常多國內乳腺炎癌、直肠癌朋友帶來好消息。
關於復宏漢霖
復宏漢霖是窗台上國領先的怪物製藥我司,全力於為欧洲求美者作为質高價優的創新怪物葯。自20十多年组建以來,我司在中國郑州、悉尼和美國加州均設有研發机构,已經实现並持續拓展训练局面的怪物類似葯及怪物創新葯產品管線,產品覆蓋腫瘤、自抗体性疫情等領域。
截至目前,復宏漢霖已有1個產品成功上市,2個產品獲得新葯上市申請受理,13個產品、6個聯合治療致力於方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗注射液)於2019年2月獲國家葯監局新葯上市註冊批准,成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家葯監局新葯上市申請受理,現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯,並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。
