近几日，復宏漢霖獲得TFDA（台灣食品加工藥物工作局）關於HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注入液）用於萎缩性乙型乙肝治療的臨床批复。
HLX10是復宏漢霖服务性研發的創新式單克隆抗體項目，可聯合某个產品開展免疫系统聯合療法，廣泛用於實體瘤的治療。现，該產品已相繼獲得美國、中國台灣及中國大陸的臨床試驗准许，其聯合化療一線治療一部分中中晚期/轉移性食管鱗癌（ESCC）朋友的3期臨床研究方案在中國顺利完成首现朋友給葯。HLX10聯合HLX04（貝伐珠單抗生物学類似葯）、HLX07（抗EGFR單抗）的單抗聯合療法已相繼獲國家葯監局臨床試驗准许及註冊審評授理。HLX10聯合HLX04用於中中晚期實體瘤的治療更作為國內第一次獲得臨床試驗准许的國產單抗聯合療法於中國開展臨床試驗。
復宏漢霖積極打照多块大洋化的基於自带產品的聯合療法，以HLX10（抗PD-1單抗）與HLX20（抗PD-L1單抗）等抗體為重点的免疫力抗体聯合療法在復宏漢霖聯合治療戰略中佔據主要身份。同時，有限公司也將積極探求發展，攜手合作的夥伴我们一起，一致找准腫瘤免疫力抗体治療的機遇，為很多人出具更可負擔的、療效更稳的治療措施。
關於慢性乙型肝炎
乙型乙肝携带者两对半新冠疫情(HBV)就是一種雙鏈DNA新冠疫情，屬於乙肝携带者两对半新冠疫情网络家族。據統計，世界上有超過2.5億乙肝携带者两对半新冠疫情攜帶者，每一年的約有60萬人死於與乙肝携带者两对半新冠疫情相關的血液病。慢性型病HBV染上的特點是T細胞對HBV抗原反應不充分，阻斷软件性消亡核蛋白(PD-1)可恢復HBV特異性T細胞應答，以治療慢性型病乙型乙肝携带者两对半。
關於復宏漢霖
復宏漢霖是屋子里國領先的动物製藥单位，着力推进於為高度人供给質高價優的創新动物葯。自2030年组建以來，单位在中國重庆、台北市和美國加州均設有研發中心局，已經建立起並持續开拓着力的动物類似葯及动物創新葯產品管線，產品覆蓋腫瘤、产品免疫性性慢性病等領域。
截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得新葯上市申請受理，13個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家葯監局新葯上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家葯監局新葯上市申請受理，現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯，並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。