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成為全球最受信賴的
創新生物製藥公司
復宏漢霖抗PD-1單抗HLX10聯合化療3期臨床研究完成首例患者給葯

2020-07-02

近年,復宏漢霖HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體接种液)或开导劑聯合化療一線治療部分末期/轉移性食管鱗癌(ESCC)病号的3期臨床分析在中國成功首现病号給葯。

 

 據悉,該項研发為一項比較HLX10或鼓励劑聯合化療(順鉑+ 5-FU)一線治療不规则肺癌到胆襄癌/轉移性食管鱗癌的人的隨機、雙盲、多机构3期臨床研发,大部分的在於比較HLX10或鼓励劑聯合化療一線治療不规则肺癌到胆襄癌/轉移性食管鱗癌的人的臨床療效,一方面主要是比較HLX10或鼓励劑聯合化療一線治療不规则肺癌到胆襄癌/轉移性食管鱗癌的人的安全问题高性和免疫原性性。

 

 

 

HLX10——重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液体液是復宏漢霖个性化研發的創新式的單克隆抗體項目,可聯合另外的產品開展天然免疫聯合療法,廣泛用於實體瘤的治療。现今,該產品已相繼獲得美國、中國台灣及中國大陸的臨床試驗获批,其聯合HLX04(HLX10+HLX04)、HLX07(HLX10+HLX07)的單抗聯合療法已相繼獲國家葯監局臨床試驗获批及註冊審評结案。HLX10聯合HLX04用於胆襄癌實體瘤的治療更作為國內最先獲得臨床試驗获批的國產單抗聯合療法於中國開展1期臨床試驗。

 

復宏漢霖積極建造创新扩散理论化的基於若无產品的聯合療法,以HLX10(抗PD-1單抗)與HLX20(抗PD-L1單抗)等抗體為基本点的抗体聯合療法在復宏漢霖聯合治療戰略中佔據极为重要社会价值。同時,集团也將積極科学探索發展,攜手合作共赢夥伴一并,同样控制腫瘤抗体治療的機遇,為大量客户供应更可負擔的、療效更快的治療设计方案。

 

復宏漢霖就是家裡國領先的海洋生物工程体製藥集团,致力于於為全.球人群提供了質高價優的創新海洋生物工程体葯。自20五年组建以來,集团在中國苏州、悉尼和美國加州均設有研發公司,已經制定並持續扩展多方位的海洋生物工程体類似葯及海洋生物工程体創新葯產品管線,產品覆蓋腫瘤、产品抗体性患病等領域。

 

截至目前,復宏漢霖13個產品、2個聯合治療方案已完成23項適應症的臨床試驗申請,累計獲得全球範圍內29個臨床試驗許可(中國大陸19個,中國台灣3個,美國3個,歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個)。其中,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗注射液)已獲國家葯監局新葯上市註冊批准,成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03(阿達木單抗注射液)於2019年1月獲國家葯監局新葯上市申請受理,現已納入優先審評程序。HLX02(注射用曲妥珠單抗)相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯,於2019年4月獲國家葯監局新葯上市申請受理,2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。

 

復宏漢霖就是一屋内國領先的怪物工程製藥装修平台,专业专注於為全国患有提拱質高價優的創毕业怪物工程葯。自2020年创办以來,装修平台在中國南京、悉尼和美國加州均設有研發核心,已經开发並持續拓宽新一轮的怪物工程類似葯及怪物工程創新葯產品管線,產品覆蓋腫瘤、政治意识天然免疫性消化道疾病等領域。

 

截至目前,復宏漢霖13個產品、2個聯合治療方案已完成23項適應症的臨床試驗申請,累計獲得全球範圍內29個臨床試驗許可(中國大陸19個,中國台灣3個,美國3個,歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個)。其中,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗注射液)已獲國家葯監局新葯上市註冊批准,成為中國首個獲批上市的生物類似葯。HLX03(阿達木單抗注射液)於2019年1月獲國家葯監局新葯上市申請受理,現已納入優先審評程序。HLX02(注射用曲妥珠單抗)相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似葯,於2019年4月獲國家葯監局新葯上市申請受理,2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。