据悉,根據國家藥品監督标准化管理局官方网站(下面的簡稱「國家葯監局」)藥品審評平台發佈的公告内容,復宏漢霖独立研製開發的阿達木單抗注塑液(HLX03,海洋生物類似葯)已納入優先審評执行程序。
據悉,HLX03為復宏漢霖专业化研發的菌物類似葯,最主要適用於類風濕性關節炎、斑塊狀銀屑病的治療。2015 年 12 月及 2017 年 4 月,HLX03用於治療類風濕性關節炎適應症、斑塊狀銀屑病適應症分別獲國家面制品藥品監督管理制度總局(現國家葯監局)臨床試驗审批权。2019 年 1 月,HLX03獲國家葯監局新葯发行申請结案。
