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成為全球最受信賴的
創新生物製藥公司
重磅!復宏漢霖第二個單抗聯合治療方案獲受理

2020-03-19

近来,復宏漢霖科研的創新單抗HLX10——重組抗PD-1人源化單克隆抗體註射液聯合的改进型創新單抗HLX07——重組抗EGFR人源化單克隆抗體註射液用於治療復發或轉移性的頭頸部鱗狀細胞癌的治療设计官方獲國家藥品監督管理系统局臨床試驗註冊審評业务办理。




      HLX07(抗EGFR單抗)是復宏漢霖制造技术的都存在人工控制知識產權的换代型創新產品,在其原研藥西妥昔單抗基礎上進行了抗體项目工程改良,未來快速可用於結直腸癌、頭頸癌等多種實體瘤的治療。截止2020年5月,HLX07已基本獲得中國大陸、臺灣和美國福彩三d的臨床試驗批準。HLX10(抗PD-1單抗)是復宏漢霖制造技术的都存在基本人工控制知識產權的創最新科技單抗產品,未來可廣泛用於實體瘤的治療。截止2017年5月,HLX10也已基本獲得來自福彩三d的臨床試驗許可。


201八年九月份,HLX10聯合HLX04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體註射液)用於到晚期實體瘤的治療规划獲國家藥品監督方法局臨床試驗許可。這是國內优先獲臨床申請立案的國產單抗聯合治療规划,近些年,該臨床試驗规划在中國已做完第一例客户入組。


     關於單抗聯合治療

     腫瘤的天然免疫检测聯合治療是腫瘤治療的新出趨勢,即切不可疫检测抗體為骨架,外部壹至兩個抗體,開展聯合治療。HLX10(抗PD-1單抗)與HLX20(抗PD-L1單抗)作為復宏漢霖單抗創新藥產品管線中極具主要性的天然免疫检测治療抗體,可廣泛用於實體瘤和血渍腫瘤的治療,在復宏漢霖腫瘤聯合治療戰略中占據重要的整体素质。

     腫瘤天然免疫性聯合療法面臨的潛在問題仍是高价的治療費用。復宏漢霖通過對研發、生產费用的嚴格把控,配合默契品牌產品管線中多種單抗產品演变成豐富的組合治療方案范文,着力將天然免疫性聯合療法的治療費用管控在與同一企業單個產品費用近意,從而降幅度升高糖尿病患者的可負擔性,促進聯合治療的普遍化。

     關於復宏漢霖

     深圳市復宏漢霖动物技術股权有效单位由復星醫藥與国外科學家團隊於二零零九年17月合資組建,单位主要的全力於應用领先技術進行动物類似藥、动物改进藥相应創新型产品單抗的研發及產業化,在中國深圳市、臺北和美國加州均設有研發心中,產品覆蓋腫瘤、自个抗体性病毒等領域。

     截至目前,復宏漢霖13個產品、2個聯合治療方案已完成23項適應癥的臨床試驗申請,累計獲得全球範圍內29個臨床試驗許可(中國大陸19個,中國臺灣3個,美國3個,歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個)。其中,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗)已獲國家藥監局上市註冊批準,成為首個獲批上市的國產生物類似藥。另壹重磅產品HLX03也已獲得國家藥品監督管理局新藥上市申請受理。