近几天,復宏漢霖选择研制成功的HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體註射液)聯合HLX04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體註射液)用於肺癌肝转移實體瘤的聯合治療情况报告已实现首起患有入組。復宏漢霖在國內開展該聯合治療情况报告臨床1 期試驗。
據悉,201八年6月,HLX10聯合HLX04用於脑转移實體瘤的治療规划獲國家藥品監督监管局臨床試驗註冊審評审批。這是國內先行先试獲臨床申請审批的國產單抗聯合治療规划。201八年九月份,該聯合治療规划真正的獲得國家藥品監督监管局臨床批準。
關於單抗聯合治療
腫瘤的免役聯合治療是腫瘤治療的新出趨勢,即切不可役抗體為骨架,另外壹至兩個抗體,開展聯合治療。HLX10(抗PD-1單抗)與HLX20(抗PD-L1單抗)作為復宏漢霖單抗創新藥產品管線中極具代表会性的免役治療抗體,可廣泛用於腫瘤的治療,在復宏漢霖腫瘤聯合治療戰略中占據最重要影响力。
腫瘤免役聯合療法面臨的潛在問題仍是高涨的治療費用。復宏漢霖通過對研發、生產成本投入的嚴格把控,相互配合工厂產品管線中多種單抗產品成型豐富的組合治療计划方案,尽力將免役聯合療法的治療費用的控制在與另一个企業單個產品費用相仿,從而幅宽上度延长患有的可負擔性,促進聯合治療的科普化。
關於復宏漢霖
苏州復宏漢霖生物学技术体技術持股限制子装修公司由復星醫藥與在美国科學家團隊於这些年14月合資組建,子装修公司基本努力於應用学术前沿技術進行生物学技术体類似藥、生物学技术体处理藥或是創新型的單抗的研發及產業化,在中國苏州、臺北和美國加州均設有研發公司,產品覆蓋腫瘤、主观能动性免疫性性妇科疾病等領域。
截至目前,復宏漢霖13個產品、1個聯合治療方案已完成22項適應癥的臨床試驗申請,累計獲得全球範圍內27個臨床試驗許可(中國大陸17個,中國臺灣3個,美國3個,歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個)。公司首個治療淋巴瘤的產品利妥昔單抗註射液(美羅華®的生物類似藥)已獲國家食品藥品監督管理總局(現為國家藥品監督管理局)藥品註冊審評受理,有望打破國產生物類似藥市場的空白。
